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title: Comment signaler un incident ou un dysfonctionnement ?
description: "L'obligation de matériovigilance : comment et à qui signaler un incident présentant un risque pour la santé d'un patient."
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# Comment signaler un incident ou un dysfonctionnement ?

## Sans délai à materiovigilance@thia.fr : une obligation réglementaire, distincte de l'assistance.

Ce qui doit être signalé

Tout incident grave ou dysfonctionnement susceptible d'avoir entraîné ou d'entraîner un risque pour la santé, dans le cadre de la télésurveillance sur ThIA Suivi

 À qui, et dans quel délai

Le signalement doit être adressé sans délai au fabricant, à l'adresse materiovigilance@thia.fr (uniquement pour la télésurveillance avec ThIA Suivi). Vous pouvez également déclarer un incident via le portail de signalement du ministère de la Santé.

 Pourquoi c'est important

Il s'agit d'une obligation réglementaire attachée aux dispositifs médicaux, et non d'une simple procédure de support. Un dysfonctionnement qui vous semble bénin peut avoir des conséquences chez un autre utilisateur. Le signalement alimente la surveillance du dispositif après sa mise sur le marché.

 Ne pas confondre avec l'assistance

Une difficulté d'usage, une question sur une fonctionnalité ou un problème de connexion relèvent de l'assistance. Celle-ci est disponible via le formulaire de contact.

La matériovigilance concerne les situations où le fonctionnement du dispositif a pu, ou pourrait, présenter un risque pour la santé d'un patient.

En cas de doute sur la qualification, signalez: il est préférable de déclarer un incident qui s'avère bénin que de passer à côté d'un incident grave.

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